Уютный сайт о здоровье

Авонекс (Avonex)

Фармакологическое действие:

Авонекс – препарат, содержащий бета-интерферон. Интерфероны – эндогенные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на действие различных биологических факторов, в том числе вирусной инфекции. Интерфероны – цитокины, играющие роль медиаторов в процессах антивирусного ответа, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма.

Бета-интерфероны в организме человека продуцируются макрофагами и фибробластами. Эндогенный бета-интерферон и активное вещество препарата Авонекс являются гликозилированными соединениями и содержат единый комплексный углеводный фрагмент, который связан с N-атомом. Отмечается, что гликозилирование белков оказывает влияние на их активность, стабильность, распределение в организме и время полувыведения.

Механизм действия препарата Авонекс связан со способностью интерферона бета связываться со специфическими рецепторами, которые расположены на поверхности клеток, вследствие чего активируется ряд сложных межклеточных процессов, которые приводят к экспрессии различных генов и маркеров (в том числе основного комплекса гистосовместимости I класса, 2’/5’-олигоаденилатсинтетазы, белка Мх, бета2-микроглобулина и неоптерина). Наличие некоторых из перечисленных выше соединений определялось в клеточных фракциях крови и сыворотке больных, получавших терапию препаратов Авонекс. У большинства пациентов уровень данных соединений оставался повышенным на протяжении 4–7 дней после однократного введения препарата Авонекс.

Так как патофизиология рассеянного склероза изучена недостаточно, точный механизм действия препарата Авонекс при данной патологии не ясен.

 Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата Авонекс изучался с учетом результатов исследований антивирусной активности интерферона.

После однократного введения 30 мкг препарата пиковые уровни антивирусной активности достигались за 5–15 часов. Время полувыведения препарата Авонекс составляло порядка 10 часов. Средняя биодоступность интерферона бета-1а достигает 40% (при этом биодоступность препарата при внутримышечном введении в 3 раза превышает таковую при введении подкожно).

Показания к применению:

Авонекс применяют при рецидивирующем рассеянном склерозе, для которого характерно развитие не менее двух рецидивов за предыдущие три года и отсутствие симптомов непрерывного прогрессирующего течения в перерывах между рецидивами.

Авонекс применяют при развитии демиелинизации, ассоциированной с воспалительным процессом, который требовал применения парентеральных кортикостероидов (исключая показания, не связанные с рассеянным склерозом), а также при наличии значительных факторов риска появления клинически выраженного рассеянного склероза.

Способ применения:

Терапию препаратом Авонекс должен проводить исключительно специалист, имеющий опыт лечения пациентов с рассеянным склерозом.

Дозирование препарата и схему терапии определяет врач.

Обычно взрослым пациентам назначают введение 30 мкг препарата Авонекс (1 флакон) в неделю (инъекции рекомендуется проводить в один и тот же день недели и примерно в одно время дня).

Применение препарата в более высоких дозах не изучено.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Авонекс не требуется (учитывая фармакокинетический профиль препарата, однако клинические исследования у достаточного количества пожилых пациентов не проводились). Рекомендуется придерживаться осторожности во время лечения препаратом Авонекс пациентов старше 65 лет.

Авонекс вводят исключительно внутримышечно, при этом следует изменять место инъекции еженедельно. Непосредственно перед введением препарата Авонекс, а также в течение суток после инъекции пациентам может быть рекомендован прием анальгетиков-антипиретиков (с целью снижения выраженности гриппоподобного синдрома, который развивается на фоне применения интерферона бета). Следует учитывать, что гриппоподобные симптомы обычно развиваются сразу после введения препарата Авонекс, данный эффект отмечается преимущественно вначале терапии, при дальнейшем лечении у большинства пациентов не регистрировалось развития гриппоподобных состояний после инъекций.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Спустя 2 года после начала терапии необходимо провести клиническое обследование пациента и принять решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Авонекс.

Терапию препаратом Авонекс необходимо прекратить в случае развития у пациента хронического рассеянного склероза, который прогрессирует.

Приготовление раствора Авонекс

Следует использовать только растворитель, который входит в комплект, запрещено применение других растворителей. Для приготовления парентерального раствора содержимое шприца с растворителем вносят во флакон с порошком, используя специальное устройство, и ждут до полного растворения порошка. Встряхивать флакон строго запрещено.

После растворения должен получиться прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимого осадка. В случае если цвет или другие внешние признаки раствора не соответствуют норме – препарат не используют.

Необходимую дозу препарата набирают в шприц и вводят согласно рекомендациям. Если после применения остается раствор, его необходимо утилизировать.

Побочные действия:

Чаще всего при применении препарата Авонекс у пациентов регистрировалось развитие гриппоподобного синдрома (преимущественно в начале терапии, при продолжении терапии частота и выраженность данного побочного эффекта снижались), который сопровождался повышением температуры тела, астенией, повышенной потливостью, ознобом, тошнотой и головной болью. Для снижения выраженности гриппоподобных симптомов допускается назначение анальгетиков-антипиретиков, которые принимают в день проведения инъекции.

Во время лечения у некоторых пациентов регистрировалось появление неврологических симптомов, подобных тем, которые развиваются при обострении рассеянного склероза, в частности миастении и мышечных спазмов, ограничивающих движение. Данные эффекты чаще всего связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях препарата Авонекс.

Кроме того, во время терапии препаратом Авонекс возможно появление таких нежелательных явлений:

  • Система крови: тромбоцитопения, панцитопения, уменьшение уровня нейтрофилов, лимфоцитов и лейкоцитов в сыворотке.
  • ССС: ощущение жара, гиперемия лица и верхней части тела, кардиомиопатия, вазодилатация, пальпитации, застойная форма сердечной недостаточности, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
  • ЦНС: депрессивные эпизоды, головная боль, инсомния, эмоциональная лабильность, мышечные спазмы, синкопе, невротическая симптоматика, головокружение, конвульсии, парестезии, суицидальные попытки, беспокойство, психоз, мигрень.
  • Дыхательная система: диспноэ, ринорея.
  • ЖКТ: нарушения стула, рвота, тошнота.
  • Кожа и подкожная клетчатка: гипергидроз, кожная сыпь, облысение, кожный зуд, крапивница, реакции в месте введения препарата (в том числе абсцесс в месте инъекции), обострение псориаза, ангионевротический отек, системная красная волчанка.
  • Костно-мышечная система: боль в шее и спине, миалгия, мышечные судороги, боль в суставах и конечностях, ригидность мышц, артрит.

В некоторых случаях на фоне применения препарата Авонекс у пациентов отмечалось развитие гипотиреоза или гипертиреоза, анорексии. Кроме того, у некоторых пациентов регистрировалось появление маточных кровотечений, снижение гематокрита, а также развитие гиперкалиемии, увеличения уровня азота мочевины в сыворотке.

При применении препарата Авонекс возможно развитие анафилактических реакций, включая отек Квинке и анафилактический шок.

На фоне терапии препаратом Авонекс у отдельных пациентов регистрировалось развитие гепатита (в том числе аутоиммунного гепатита), недостаточности печени и изменения показателей уровня печеночных ферментов. Следует постоянно контролировать функцию печени (особенно у пациентов с другими факторами риска гепатотоксичности, в том числе при приеме других потенциально гепатотоксических препаратов), при значительных нарушениях следует рассмотреть вопрос о проведении специфической терапии и отмене препарата Авонекс.

При применении препарата Авонекс у пациентов возможно появление антител к интерферону бета-1а в сыворотке, что приводит к снижению эффективности препарата (согласно данным исследований спустя 12 месяцев от начала терапии антитела к интерферону бета-1а появлялись у 5–8% пациентов).

Противопоказания:

Авонекс противопоказан пациентам с непереносимость рекомбинантного или природного интерферона бета, а также сывороточного альбумина и других компонентов препарата.

Авонекс не применяют в терапии пациентов, у которых диагностирована тяжелая депрессия или отмечались суицидальные мысли и попытки (интерфероны могут увеличивать вероятность развития суицидальных тенденций и депрессивных расстройств).

Авонекс не применяют в педиатрии для терапии детей до 12 лет. Есть ограниченные данные об использовании препарата Авонекс в обычных дозах у детей 12–16 лет (таким пациентам можно назначать препарат при соблюдении особой осторожности и постоянном контроле специалиста).

Необходимо с осторожностью применять препарат Авонекс у пациентов, в анамнезе которых есть указания на депрессию и суицидальные попытки (такие пациенты должны находится под постоянным контролем специалиста, появление депрессивных расстройств требует отмены препарата Авонекс).

Осторожность требуется при назначении препарата Авонекс пациентам, склонным к развитию судорог, а также пациентам, получающим противоэпилептические препараты (особенно в случаях, если противоэпилептические препараты не обеспечивают полного контроля заболевания).

Авонекс необходимо осторожно назначать при тяжелых формах нарушений функций гепатобилиарной и мочевыделительной систем, а также при значительных нарушениях кроветворной функции костного мозга (такие пациенты требуют регулярного контроля и при ухудшении состояния отмены препарата Авонекс).

Следует соблюдать осторожность, рекомендуя препарат Авонекс пациентам со стенокардией, аритмией и застойной формой недостаточности сердца (таким пациентам необходим контроль клинического состояния и функции ССС на протяжении всего времени терапии). Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями ССС развитие гриппоподобного синдрома может приводить к развитию шоковых состояний.

Беременность: 

Противопоказано применение препарата Авонекс в период беременности. Недостаточно данных о влиянии препарата Авонекс на течение беременности и развитие плода, однако, теоретически, интерферон бета-1а может приводить к повышению вероятности самопроизвольного аборта. У женщин репродуктивного возраста терапию препаратом Авонекс рекомендуется начинать только после исключения беременности и при условии использования надежных методов контрацепции в течение всего курса применения препарата.

Следует учитывать, что у женщин с рецидивирующим рассеянным склерозом риск развития обострения повышается в случае беременности. При планировании беременности следует оценить риски самопроизвольного аборта и обострения заболевания, а также подобрать максимально безопасную терапию.

Нет данных о проникновении интерферона бета-1а в грудное молоко. Учитывая вероятность влияния препарата Авонекс на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, применение препарата во время лактации не рекомендовано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Исследование взаимодействия препарата Авонекс с другими препаратами (включая препараты адренокортикотропного гормона и кортикостероиды) не проводилось. В ходе клинических испытаний препарат Авонекс во время обострения заболевания применялся сочетано с кортикостероидами и препаратами адренокортикотропного гормона (значительных изменений клинического влияния данных препаратов при сочетанном применении зарегистрировано не было).

Интерфероны, в том числе препарат Авонекс, могут оказывать влияние на активность изоферментов системы Р450. Рекомендуется соблюдать осторожность при сочетанном применении препарата Авонекс с лекарственными веществами, метаболизм которых происходит при участии системы Р450, в том числе антидепрессантами и противоэпилептическими препаратами.

Передозировка: 

На данный момент не сообщалось о случаях передозировки препарата Авонекс.

При введении завышенной дозы или развитии нежелательных явлений на фоне терапии препаратом Авонекс следует обратиться к специалисту. При подозрении на передозировку показан контроль функций дыхательной системы, а также ЦНС и ССС. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для парентерального введения Авонекс во флаконах, в ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте со шприцом, растворителем (вода для инъекций) и иглой. В картонной пачке 4 ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Авонекс следует хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Авонекс не требуются. Разрешено использовать только препарат в неповрежденной упаковке, если в процессе хранения герметичность флакона была нарушена – препарат утилизируют. Запрещено замораживать препарат Авонекс.

Срок годности – 2 года.

Состав:

1 флакон препарата Авонекс содержит:

Интерферона бета-1а – 30 мкг.

Прочие компоненты: альбумин человека, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, хлорид натрия.

Статьи по теме

Что изменить в рационе для улучшения состояния волос и ногтей?

Блестящие волосы и крепкие ногти – это не всегда подарок природы. Проблему выпадения волос, секущихся ...

0

Что делать при сотрясении головного мозга у ребёнка?

Сотрясение головного мозга у ребёнка – это легкая форма черепно-мозговой травмы. При этом все изменения ...

0

Что может маскироваться под ангиной?

Ангина – это инфекционное заболевание, при котором наблюдается воспаление миндалин глоточного кольца (чаще небных). Многие ...

0

Ожирение: показания и противопоказания к оперативному лечению

С каждым годом распространенность ожирения во всем мире прогрессивно увеличивается. Это связано с особенностями образа ...

0

7 способов предотвратить возрастную макулярную дегенерацию

Возрастная дегенерация желтого пятна – достаточно распространенное состояние среди людей пожилого возраста. Фактически макулярная дегенерация ...

0

6 полезных свойств паровых ингаляций

Ингаляционная терапия широко применяется по всему миру с давних времен. Ингаляции рекомендуется использовать для лечения ...

0

Тромб в ноге: 9 ранних симптомов тромбоза

Тромбоцитоз – достаточно распространенное заболевание, характеризующееся повышением количества тромбоцитов в крови. Это состояние может стать ...

0

Розовый лишай: симптомы и методы лечения

Розовый лишай – это состояние кожи, характеризующееся появлением сыпи. Точная причина возникновения розового лишая неизвестна, ...

0

Как тренироваться в зале, чтоб не повредить колени?

Согласно статистическим данным преимущественное большинство случаев травмирования коленного сустава возникает во время тренировок. Проблемы с ...

0

11 основных причин ожирения и лишнего веса

Лишний вес и ожирение опасны для вашего здоровья. Это особенно верно для лишних килограммов, расположенных ...

0

8 витаминов, помогающих избавиться от мышечных судорог

Мышечные спазмы могут затрагиваться разные области, однако чаще всего они проявляются в области задней нижней ...

0

Что нужно знать о проходимости маточных труб, если вы хотите ребёнка?

Непроходимость маточных труб наступает при закрытии их просвета или дисфункции. При этом нарушается перемещение яйцеклетки ...

0

Как сохранить здоровье глаз?

Здоровье глаз во многом зависит от образа жизни, условий труда и банальных привычек. Число больных ...

0

Сердечный тромб: 9 основных симптомов тромбоза сердца

Сгустки крови (тромбы) образуются для того, чтобы остановить потерю крови в случае повреждения тканей тела. ...

0

10 способов предотвратить образование тромбов

Если какой-либо кровеносный сосуд в теле повреждается, образуется тромб, предотвращающий чрезмерную потерю крови. Этот процесс ...

0

Мануальная терапия при боли в спине

Мануальная терапия – это широко распространённый метод лечения боли в спине. Однако, применение мануальной терапии ...

0

Синдром позвоночной артерии: причины развития

Синдром позвоночной артерии – это патология, причиной развития которой является сужение просвета артерии в сочетании ...

0

В чем причина повышенной тревожности у ребёнка?

Повышенная тревожность – это широко распространённое расстройство в детском возрасте. Чувство тревоги в норме присуще ...

0

4 витамина для повышения свертываемости крови

Тромбоциты – это клетки крови, отвечающие за свертывание крови. Низкая свертываемость крови опасна для здоровья, ...

0

10 полезных свойств киви

Помимо привлекательного внешнего вида и необычного вкуса, киви обладает множеством полезных для здоровья свойств. Киви ...

0

Что нужно изменить в образе жизни при гипертонии?

Гипертоническая болезнь – это заболевание сердечно-сосудистой системы, для которого характерно стойкое повышение артериального давления. При ...

0

Как профилактировать молочницу?

Молочница или вагинальный кандидоз – это грибковое поражение слизистой оболочки влагалища. Специфический симптом заболевания – ...

0

Тромб в легких: 8 основных симптомов легочной эмболии

Тромбы образуются для того, чтобы предотвратить кровопотерю из-за полученной травмы. В некоторых случаях они могут ...

0

Пиелонефрит: основные симптомы и методы лечения

Пиелонефрит – это воспаление почек, вызванное бактериальной инфекцией. Самой частой причиной пиелонефрита являются невылеченные инфекции ...

0

Беременность: когда и зачем нужно делать УЗИ?

Ультразвуковое исследование в период беременности проводится для оценки состояния плода и матки. УЗИ дает возможность ...

0

Корь у ребёнка: рекомендации родителям

Корь – это высоко контагиозное заболевание. Ранний симптом болезни – появление энантемы (пятна Больского-Филатова-Коплика) на ...

0

Холестаз: 5 основных причин застоя желчи

Холестаз – это широко распространенная патология в гастроэнтерологии, проявляющаяся застоем желчи. При возникновении синдрома холестаза ...

0

Нерегулярный менструальный цикл: 9 основных причин

У большинства женщин менструальный цикл составляет от 21 до 35 дней, в то время как ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100