Уютный сайт о здоровье

Герцептин (Herceptin)

Фармакологическое действие: 
Герцептин – препарат гуманизированных рекомбинантных ДНК-производных моноклонеальных тел (IgG1). Трастузумаб взаимодействует с рецепторным аппаратом эпидермального фактора роста (тип 2) и снижает гиперэкспрессию HER2. Активное вещество препарата Герцептин угнетает пролиферацию клеток опухоли с гиперэкспрессией HER2. Цитотоксичность в отношении опухолевых клеток практически избирательная. Именно с гиперэкспрессией HER2 связывают большой процент случаев развития первичного рака молочных желез (РМЖ), распространенного рака желудка (РРЖ).

Показания к применению: 
Препарат Герцептин показан при:
— метастатическом РМЖ с гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками (как в качестве монотерапевтического средства, а также в сочетании к паклитакселом, доцетакселом при отсутствии химиотерапии; в сочетании с ингибиторами ароматазы у пациенток в постменопаузу);
— ранних стадиях РМЖ с гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками (как адъювантное терапевтическое средство в постоперационный период, постхимиотерапевтический период и в период после лучевой терапии; в сочетании с паклитакселом, доцетакселом после терапии доксорубицином, циклофосфамидом; при местно-распространенной форме и при размере опухоли более 20 мм – в комбинированной терапии с неадъювантной химиотерапией);
— распространенной аденокарциноме желудка с гиперэкспрессией HER2 (с капецитабином, фторурацилом, препаратом платины при отсутствии предшествующего лечения метастатической болезни);
— распространенной аденокарциноме пищеводно-желудочного перехода с гиперэкспрессией HER2 (с капецитабином, фторурацилом, препаратом платины при отсутствии предшествующего лечения метастатической болезни).

Способ применения: 
Перед началом терапии должно проводиться тестирование на экспрессию HER2 опухолью.

Введение проводят капельно внутривенно. Струйное, болюсное введение недопустимо.
Раствор может совмещаться с инфузионными пакетами, изготовленными из ПВХ, полипропилена, полиэтилена.

Приготовление раствора Герцептина проводят в условиях асептики. Алгоритм приготовления следующий:
— забор растворителя в шприц;
— растворение содержимого флакона данным объемом воды (струя должна быть направлена на лиофилизат);
— покачивание флакона для интенсификации процесса растворения.

Интенсивного взбалтывания допускать нельзя из-за риска вспенивания и усложнения процесса забора необходимой дозы. Можно дать постоять раствору 5 минут для спадания пены. Допустимые окраски раствора: бесцветный, бледно-желтый. Раствор должен быть прозрачным. Флакон используется однократно (150 мг), флакон с концентратом (440 мг) может использоваться в течение 4 недель. Возможно хранение готового раствора Герцептина в течение суток при температуре 2-8 Градусов Цельсия. Замораживание недопустимо.

Определение объема раствора для обеспечения нагрузочной дозировки: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 4 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора). При необходимости обеспечения нагрузочной дозировки в 8 мг/кг используют следующую формулу для определения необходимого объема раствора: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 8 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора).

Определение объема раствора для обеспечения поддерживающей дозировки: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 2 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора). При необходимости обеспечения поддерживающей дозировки в 6 мг/кг используют следующую формулу для определения необходимого объема раствора: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 6 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора).

После приготовления раствора из флакона забирают определенный путем вычислений необходимый объем лекарственного препарата. Затем его вводят в инфузионный пакет с физ. раствором (250 мл). Пакет немного переворачивают и покачивают для равномерного перемешивания. Необходим визуальный контроль отсутствия механических включений, изменений окраски раствора. Введение проводят сразу после помещения в инфузионный пакет и аккуратного перемешивания с физ. раствором. Во время инфузии и через 2 часа (6 часов после первой инфузии) после нее необходим контроль над состоянием больного для своевременного предотвращения развития инфузионных реакций. При появлении инфузионных реакций инфузия прекращается. Она может быть возобновлена после исчезновения симптоматики. При появлении жизнеугрожающих реакций принимается решение о прекращении терапии.

Для утилизации использовать специальные утилизационные системы.

Стандартные схемы дозирования представлены в таблице.

Патология, состояние Нагрузочная дозировка трастузумаба (мг/кг) Поддерживающая дозировка трастузумаба (мг/кг) Кратность проведения инфузий с поддерживающей дозировкой Примечания
Метастатический РМЖ 4 2 Раз в неделю Инфузия с нагрузочной дозировкой проводится в течение 1,5 часов. Инфузия с поддерживающей дозировкой может проводиться в течение получаса, если была хорошая переносимость инфузии с нагрузочной дозировкой
Метастатический РМЖ в комбинации с паклитакселом (либо доцетакселом) 4 2 Раз в неделю Введение паклитаксела либо доцетаксела проводят на следующий день после введения дозы Герцептина. Можно вводить в тот же день, что и Герцептин, но лишь при условии хорошей переносимости предыдущих инфузий
В комбинации с анастрезолом 4 2 Раз в неделю Введение проводят в день введения Герцептина
Ранние стадии РМЖ 4 2 Раз в неделю Инфузия с нагрузочной дозировкой проводится в течение 1,5 часов. Инфузия с поддерживающей дозировкой может проводиться в течение получаса, если была хорошая переносимость инфузии с нагрузочной дозировкой
Метастатический РМЖ (альтернативная схема) 8 6 Раз в 21 день Поддерживающая доза вводится через 21 день после нагрузочной
Ранние стадии РМЖ (альтернативная схема) 8 6 Раз в 21 день Поддерживающая доза вводится через 21 день после нагрузочной
Ранние стадии РМЖ. Комбинированная терапия паклитакселом либо доцетакселом, следующая после применения доксирубицина, циклофосфамида 4 2 Раз в неделю Паклитаксел применяют для длительных инфузий по 80 мг/м2. Длительность терапии – 1 раз в неделю, 12 недель (или по 175 мг/м2 раз в 21 день с проведением четырех циклов терапии). Доцетаксел применяется по 100 мг/м2 каждые 21 день, проводится 4 цикла). После окончания комбинированной терапии начинается монотерапия Герцептином по схеме введения доз каждые 21 день. Длительность терапии препаратом Герцептин –1 год.
После оперативного вмешательства 8 6 Раз в 21 день Длительность курса монотерапии – 1 год
РРЖ 8 6 Раз в три недели Инфузия с нагрузочной дозировкой проводится в течение 1,5 часов. Инфузия с поддерживающей дозировкой может проводиться в течение получаса, если была хорошая переносимость инфузии с нагрузочной дозировкой

При метастатическом РМЖ, РРЖ препарат применяется до прогрессирования патологии. При ранних стадиях РМЖ курс – 24 месяца или до рецидива.

При пропуске плановой дозы на срок менее недели поддерживающая доза вводится как только появится возможность. Следующего планового введения не ожидают. Далее продолжают терапию по установленному графику. При перерыве более 7 дней вводят нагрузочную дозировку снова и продолжают в соответствии с графиком введения поддерживающих доз.

Побочные действия: 
Применение препарата Герцептин может сопровождаться:
— пневмониями;
— нейтропеническим сепсисом;
— циститом;
— герпетической инфекцией;
— гриппоподобными состояниями;
— головокружениями;
— назофарингитом;
— синуситом;
— тромбоцитопенией;
— тревожностью;
— инфекциями кожи;
— анафилаксией;
— ринитом;
— запором;
— гипопротромбинемией;
— лейкопенией;
— сухостью во рту;
— фебрильной нейтропенией;
— бронхитами;
— трахеитами;
— гипертензией;
— ангионевротическим отеком;
— инфекциями мочевыводящих путей;
— рожей;
— кардиогенным шоком;
— флегмоной;
— тремором;
— сепсисом;
— конъюнктивитом;
— эпигастральными болями;
— снижением массы тела;
— анемией;
— мышечным гипертонусом;
— прогрессией новообразований;
— кожными реакциями гиперчувствительности;
— прогрессией злокачественных новообразований;
— панкреатитом;
— анорексией;
— бессонницей;
— гиперкалиемией;
— печеночной недостаточностью;
— перикардиальным выпотом;
— периферической невропатией;
— депрессией;
— головными болями;
— усиленным слезоотделением;
— нарушением мышления;
— парестезиями;
— перикардитом;
— дисгевзией;
— болями в печени;
— сердечной недостаточностью;
— сонливостью;
— парезами;
— суправентрикулярной тахиаритмией;
— отеком мозга;
— нарушениями сердечного ритма;
— кровоизлиянием в сетчатку;
— отеком зрительного нерва;
— желтухой;
— глухотой;
— отеком губ;
— фибрилляцией желудочков;
— кардиомиопатией;
— гипотензией;
— тахикардией
— одышкой;
— легочным фиброзом;
— снижением сердечного выброса;
— дыхательной недостаточностью;
— инфильтрацией легких;
— бронхоспазмом;
— гипоксией;
— гломерулонефропатией;
— рвотой;
— отеком гортани;
— тошнотой;
— ортопноэ;
— болью в груди;
— гепатоцеллюлярным повреждением;
— диспепсией;
— гепатитом;
— эритемой;
— акне;
— болью в шее;
— алопецией;
— набором веса;
— артритом;
— ригидностью мышц;
— экхимозом;
— гломелуронефритом;
— гипергидрозом;
— артралгией;
— нарушением структуры ногтей;
— зудом;
— ознобом;
— почечной недостаточностью;
— оссалгией;
— тератогенностью;
— маститом;
— астенией;
— периферическими отеками;
— летаргией;
— мукозитом;
— стоматитом;
— лимфедемой;
— локальным ушибом;
— дизурией.

Противопоказания: 
Препарат Герцептин не назначают при:
— тяжелой одышке, ассоциированной легочными метастазами;
— показаниях у детей;
— лактации;
— беременности;
— тяжелой одышке, требующей терапии кислородом;
— гиперчувствительности к трастузумабу, вспомогательным компонентам.

С осторожностью Герцептин назначают при:
— стенокардии;
— сопутствующих патологиях легких;
— артериальной гипертензии;
— миокардиальной недостаточности;
— предшествующем лечении кардиотоксическими препаратами.

Беременность: 
Категорически противопоказан препарат Герцептин к назначению беременным. Требуется контрацепция в период терапии и еще полгода после нее для женщин детородного возраста. Препарат может спровоцировать олигогидрамнион, гипоплазию почек и фатальную гипоплазию легких у плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
Смешивания препарата Герцептин с другими лекарственными средствами допускать нельзя. Контролируемых исследований взаимодействий не проводилось. Герцептин имеет химическую несовместимость с раствором декстрозы. При назначении с антрациклинами усиливается риск кардиотоксичности.

Передозировка: 
Случаев случайной передозировки трастузумабом не зафиксировано. При клинической проверке применения доз более 8 мг/кг препарат переносился нормально, без особенностей.

Форма выпуска: 
Препарат выпускается в виде лиофилизата. Фасовка и дозировки:
— лиофилизат (150 мг трастузумаба) / 1 флакон + 20 мл растворителя / 1 флакон / упаковка;
— лиофилизат (440 мг трастузумаба) / 1 флакон + 20 мл растворителя / 1 флакон / упаковка.

Условия хранения: 
Температурный режим хранения флаконов Герцептин – 2-8 градусов Цельсия. Неразведенный препарат годен 3 года. Разведенный лиофилизат во флаконе (440 мг) годен в течение 4 недель при условии применения правил асептики во время приготовления и забора препарата. Для хранения в течение 4 недель годен только раствор концентрата, который приготовлен на растворителе, входящем в комплект.

Синонимы: 
Трастумаб.

Состав: 
1 флакон препарата Герцептин 150 мг содержит трастузумаба 0,15 г. Вспомогательные компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
1 флакон препарата Герцептин 440 мг содержит трастузумаба 0,44 г. Вспомогательные компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
Растворитель представляет собой водный раствор бензилового спирта с концентрацией 1,1%.

Статьи по теме

Как сбросить лишний вес без диеты?

Для того, чтобы сбросить избыточный вес не обязательно мучить себя изнуряющими диетами. Очень часто после ...

0

Менингит: чем отличаются симптомы при разных формах?

Менингит – это патология, проявляющаяся воспалением оболочек спинного и головного мозга. Клиническая картина менингита во ...

0

Зуд, покраснение и шелушение кожи — может быть это себорея?

Себорея – это заболевание волосистой части кожи головы. Причиной развития себореи выступает усиленное салоотделение. Различают ...

0

Грыжа белой линии живота: что нужно знать о болезни?

Грыжа белой линии живота имеет вид небольшого выпячивания на передней брюшной стенке. Она находится по ...

0

Ученые изобрели противораковую вакцину

Ученые из Стэндфордского университета использовали стволовые клетки для создания вакцины, эффективной против рака молочной железы, ...

0

Упражнения защищают мозг от стресса и улучшают память

Хронический стресс может влиять как на физическое, так и на психическое здоровьем. Одним из процессов, ...

0

Как сохранить здоровье коленей: рекомендации и упражнения

Патология коленных суставов – это одна из наиболее распространенных проблем в травматологии. Однако, колени могут ...

0

Аппендицит: 5 наиболее опасных осложнений

Острый аппендицит – патология, которая проявляется воспалением червеобразного отростка (аппендикса). Развитие осложнений аппендицита обусловлено отсутствием ...

0

Звездные болезни: 10 знаменитых людей с эпилепсией

Эпилепсия – одно из самых распространенных хронических заболеваний в мире. Эпилепсия характеризуется внезапным возникновением судорожных ...

0

Висцеральный жир: как избавиться от внутреннего жира?

Висцеральный жир также называется «активным» жиром, так как он влияет на то, как функционируют гормоны. ...

0

Вакцинация против кори: возможные осложнения прививки

Развитие побочных реакций после вакцинации против кори возможно, однако в целом они легкие и носят ...

0

8 простых способов развить и улучшить память

Память помогает вам помнить изученные навыки, извлекать информацию, хранящуюся в вашем мозге и вспоминать что-то ...

0

8 тревожных симптомов при сахарном диабете

Если у вас диабет, вы должны тщательно заботиться о своем здоровье. Очень важно контролировать уровень ...

0

Искусственная инсеминация: все, что нужно знать семейной паре

Искусственная инсеминация – это процедура, суть которой сводится к введению спермы во влагалище, цервикальный канал ...

0

Какой бывает боль в спине и как её устранить?

Боль в спине – это одна из наиболее частых причин обращения пациента к врачу. Для ...

0

Бронхоэктаз: основные симптомы, причины и лечение бронхоэктатической болезни

Бронхоэктаз – это постоянное и необратимое расширение участка бронха. Это заболевание вызывает нарастание слизи в ...

0

Здоровье сердца: 9 основных симптомов перикардита

Перикард – это тонкая мембрана, окружающая ваше сердце. Перикардит – это отек и воспаление этой ...

0

Синдром Дауна: о чем нужно помнить родителям?

Синдром Дауна – это генетическая патология, которая возникает из-за присоединения дополнительной хромосомы к 21 паре. ...

0

Вегетарианская диета поможет предотвратить диабет 2 типа

Лишний вес является основным фактором риска развития диабета 2 типа. Однако недавние исследования показали, что ...

0

11 домашних средств от стригущего лишая

Стригущий лишай – это заразное грибковое поражение кожи, ногтей и волос. Стригущим лишаем может заразиться ...

0

Когда герпес не узнать: нетипичные формы генитального герпеса

Генитальный герпес – это инфекционное заболевание, которое развивается при заражении вирусом простого герпеса 1 и ...

0

Хирургический аборт: когда показан и как проводится?

Аборт – это метод искусственного прерывания беременности. Как правило, предпочтение хирургическому аборту отдают на более ...

0

Простатит: симптомы, причины, факторы риска и лечение

Предстательная железа представляет собой железу размером с грецкий орех, расположенную непосредственно под мочевым пузырем у ...

0

Острицы: симптомы и лечение энтеробиоза

Острицы представляют собой паразитов, выглядящих как тонкие маленькие черви. Заражение острицами происходит после того, как ...

0

Озена: все, что нужно знать об атрофическом рините

Озена (зловонный насморк) – это наиболее тяжелая форма ринита. У больных озеной слизистые оболочки, хрящи ...

0

Медленный прием пищи может помочь похудеть

Ученые из Японии провели массовое исследование, в котором они изучили данные о более чем 60000 ...

0

10 основных признаков дефицита йода в организме

Йод – это важный минерал, необходимый для вашего здоровья. Вы можете получать йод из некоторых ...

0

Как лечить язву желудка при беременности?

Язвенная болезнь желудка – это хроническая патология, при котором на слизистой оболочке желудка образуются язвенные ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100