Уютный сайт о здоровье

Церварикс (Cervarix)

Фармакологическое действие: 

Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ.
Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А).
Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы.
L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.

Клиническая эффективность вакцины Церварикс:
Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:

  • эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
  • 95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
  • 96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
  • защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
  • 100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
  • Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).

Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).

Иммуногенность вакцины Церварикс:
Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.

Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами.
Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.

Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.

У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).

Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.

Показания к применению: 

Церварикс применяется для предупреждения появления рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).

Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.

Способ применения: 

Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно.
До введения вакцины необходимо провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка.
Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета — её необходимо утилизировать.

Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая доза препарата Церварикс — 0,5 мл.
При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц.
Информация о необходимости ревакцинации отсутствует.
Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая возможность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения необходимо контролировать состояние пациентки.

Побочные действия: 

В ходе контролированных исследований наиболее частым побочным эффектом была болезненность на участке проведения инъекции.

При проведении вакцинации также возможно развитие следующих побочных действий со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, боль в голове;
  • пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула, боль в животе, тошнота;
  • опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, миастения;
  • кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие побочные эффекты: инфекции дыхательных путей, гипертермия, снижение местной чувствительности, припухлость, уплотнение и зуд в месте введения препарата. При проведении вакцинации существует риск появления анафилактических реакций.

Противопоказания: 

Церварикс не назначают пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе вакцины.

Церварикс запрещено применять на фоне острой гипертермии, в том числе обусловленной рецидивом хронических заболеваний.

Необходимо с осторожностью проводить вакцинацию суспензией Церварикс у пациенток с тромбоцитопенией и патологиями свертывающей системы крови (учитывая риск развития кровотечений при проведении инъекций).

Вакцину не используют с целью лечения поражений, ассоциированных с ВПЧ видов 16 и 18, которые уже присутствуют на момент вакцинации (в связи с тем, что вероятность регрессии поражений и предотвращения прогрессирования таких заболеваний низкая).

Вакцинация препаратом Церварикс не является противопоказанием для вождения автомобиля, однако необходимо оценивать состояние каждой пациентки индивидуально.

Беременность: 

Контролируемые исследования вакцины у беременных не проводились.

В исследованиях на животных не сообщалось о потенциальном негативном воздействии вакцины на формирование плода и развитие новорождённого.

В период беременности рекомендуется повременить с вакцинацией и провести её после окончания периода лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Взаимодействие вакцины Церварикс с прочими вакцинами не изучено.

Церварикс не оказывает влияния на действие пероральной контрацепции (в ходе исследований около 60% женщин использовали пероральные контрацептивы и выраженного влияния на эффективность контрацепции или вакцины не было выявлено).

Теоретически, у пациенток, которые получают иммунодепрессанты, необходимый иммунный ответ может отсутствовать.

Передозировка: 

При использовании вакцины Церварикс о развитии интоксикации не сообщалось.

Форма выпуска: 

Внутримышечная суспензия Церварикс по 1 дозе в шприцах с 1 или 2 иглами. В полимерной ячейковой упаковке 1 шприц, в упаковке из картона 1 или 10 шприцов.

Условия хранения: 

Вакцину хранят в оригинальной упаковке не более 3 лет после выпуска.

Церварикс следует хранить в холодильнике (строго запрещено замораживать вакцину).

<div id="

Статьи по теме

Как видеоигры влияют на вашу нервную систему?

Увлечение видеоиграми может оказывать как негативное, так и положительное влияние на работу нервной системы и головного ...

0

Каким будет ваш иммунитет, определят ваши гены

Люди в разной степени подвержены инфекционным заболеваниям. Теперь ученые знают наверняка, почему у одних из ...

0

Грецкие орехи — натуральный пребиотик, считают ученые

В исследовании, проведенном Лаури Байерли, PhD, RD, научным доцентом по физиологии в Школе медицины медицины ...

0

Разработана молекула, способная остановить кариес

Исследователи из Университета Алабамы создали небольшую молекулу, которая останавливает кариес и препятствует образованию в нем полостей.  В ...

0

Рыба, загрязненная ртутью, вызывает нервные расстройства

Ртуть, постоянно обнаруживаемая даже в чистых водоемах, по пищевой цепочке неизменно попадает в тело рыб, ...

0

Альтернативное лечение рака в 4 раза чаще заканчивается смертью пациента

Как сообщает регулярное британское издание «Independent», онкологические пациеты отдающие предпочтение альтернативным методам лечения рака в 4 раза ...

1

Открыт внутриклеточный фермент, уничтожающий мутации

Исследователям из Мичиганского университета (University of Michigan), США, наконец, удалось установить механизм, с помощью которого иммунным ...

0

Чем полезен тмин и кому он может навредить?

Тмин — это листовое растение родом из Индии. Тмин также растет в Китае, на Ближнем ...

0

Здоровый сон: 8 способов избавиться от храпа

Примерно половина взрослых людей во всем мире храпит. Храп может мешать вашему сну или сну ...

0

3 принципа здоровых отношений

Время проведенное вместе VS время проведенное врозь Тот факт, что вы состоите в отношениях совсем не ...

0

Нейроны, вовлеченные в процесс обучения, живут дольше

То, насколько усердно человек учится в подростковом возрасте, напрямую сказывается на его интеллектуальных возможностях в ...

0

Открыт новый тип клеток головного мозга

Под микроскопом трудно определить различия между разными типами клеток мозга, которые хранят и обрабатывают информацию. Поэтому ученые ...

0

НЕдетские кризисы: что такое боли роста?

Все без исключения родители страдают вместе со своим ребенком, если последний заболел или просто чувствует ...

0

Низкокалорийная диета сохраняет тело молодым

Низкокалорийная диета помогает сохранить процессы регулирования энергии и обновления, дольше сохраняя тело молодым. В исследовании, которое ...

0

Киста яичника: когда лечение необходимо?

Киста яичника – это доброкачественное новообразование, наполненное жидким содержимым, слизью или атипичными тканями. Особенности лечебной ...

0

7 распространенных мифов о депрессии

Депрессия — одно из самых известных психических расстройств во всем мире. Тем не менее, многие ...

0

Масло вечерней примулы: чем оно полезно и как его применять?

Масло примулы вечерней производится из семян цветов растения, произрастающего в Северной Америке. Масло традиционно применяют ...

0

Марихуана в 3 раза повышает риск смерти от осложнений гипертонии

Согласно исследованиям, опубликованным в Европейском журнале профилактической кардиологии, курение марихуаны в 3 раза увеличивает риск ранней смерти ...

0

Кишечная микрофлора помогает организму побеждать грипп

Бактерии, обитающие в норме в кишечнике человека, помогают организму справляться с вирусными заболеваниями, в частности — ...

0

5 необычных способов избавиться от боли

Если у нас болит голова, спина или зуб, мы пьем таблетку. Многие люди полагаются на ...

0

“Хорошие” и “плохие” жиры: в чем разница?

Жиры принято связывать с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, раком и ожирением. Но не все жиры вредны ...

0

8 главных ошибок, которые обрекают все начинания на провал

«Успех — это не более, чем несколько простых правил, соблюдаемых ежедневно, а неудача — это ...

0

Стволовые клетки можно «научить» уничтожать рак

Специалисты Центральной общеклинической больницы штата Массачусетс сообщили об открытии нового  многообещающего способа применения стволовых клеток. Группа ...

0

Ждем второго ребенка: советы семейных психологов

Доктор Комаровский и семейные психологи Оксана и Надежда выяснят, что именно нужно делать родителям, когда ...

0

Мужчины тоже страдают от ПМС, — опрос

Оказывается, ПМС – не только женская проблема. Каждый четвертый мужчина периодически испытывает симптомы, очень похожие ...

0

Найдена неожиданная причина повышения температуры

Высокая температура тела обычно говорит, что в организме присутствует инфекция. Но, оказывается, причиной повышения температуры ...

0

Поврежденные участки позвоночника можно будет распечатать на 3-D принтере

Сегодняшний технологии все чаще напоминают сюжет фантастического фильма. Вот и теперь исследовательская группа Митчиганского Технологического ...

0

Работа под прикрытием: как гельминты обходят стороной иммунную защиту

Иммунная система человека устроена чрезвычайно сложно. Она может адаптироваться к широчайшему спектру антигенов. Вот почему ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100