Уютный сайт о здоровье

Церварикс (Cervarix)

Фармакологическое действие: 

Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ.
Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А).
Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы.
L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.

Клиническая эффективность вакцины Церварикс:
Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:

  • эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
  • 95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
  • 96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
  • защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
  • 100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
  • Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).

Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).

Иммуногенность вакцины Церварикс:
Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.

Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами.
Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.

Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.

У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).

Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.

Показания к применению: 

Церварикс применяется для предупреждения появления рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).

Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.

Способ применения: 

Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно.
До введения вакцины необходимо провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка.
Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета — её необходимо утилизировать.

Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая доза препарата Церварикс — 0,5 мл.
При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц.
Информация о необходимости ревакцинации отсутствует.
Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая возможность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения необходимо контролировать состояние пациентки.

Побочные действия: 

В ходе контролированных исследований наиболее частым побочным эффектом была болезненность на участке проведения инъекции.

При проведении вакцинации также возможно развитие следующих побочных действий со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, боль в голове;
  • пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула, боль в животе, тошнота;
  • опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, миастения;
  • кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие побочные эффекты: инфекции дыхательных путей, гипертермия, снижение местной чувствительности, припухлость, уплотнение и зуд в месте введения препарата. При проведении вакцинации существует риск появления анафилактических реакций.

Противопоказания: 

Церварикс не назначают пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе вакцины.

Церварикс запрещено применять на фоне острой гипертермии, в том числе обусловленной рецидивом хронических заболеваний.

Необходимо с осторожностью проводить вакцинацию суспензией Церварикс у пациенток с тромбоцитопенией и патологиями свертывающей системы крови (учитывая риск развития кровотечений при проведении инъекций).

Вакцину не используют с целью лечения поражений, ассоциированных с ВПЧ видов 16 и 18, которые уже присутствуют на момент вакцинации (в связи с тем, что вероятность регрессии поражений и предотвращения прогрессирования таких заболеваний низкая).

Вакцинация препаратом Церварикс не является противопоказанием для вождения автомобиля, однако необходимо оценивать состояние каждой пациентки индивидуально.

Беременность: 

Контролируемые исследования вакцины у беременных не проводились.

В исследованиях на животных не сообщалось о потенциальном негативном воздействии вакцины на формирование плода и развитие новорождённого.

В период беременности рекомендуется повременить с вакцинацией и провести её после окончания периода лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Взаимодействие вакцины Церварикс с прочими вакцинами не изучено.

Церварикс не оказывает влияния на действие пероральной контрацепции (в ходе исследований около 60% женщин использовали пероральные контрацептивы и выраженного влияния на эффективность контрацепции или вакцины не было выявлено).

Теоретически, у пациенток, которые получают иммунодепрессанты, необходимый иммунный ответ может отсутствовать.

Передозировка: 

При использовании вакцины Церварикс о развитии интоксикации не сообщалось.

Форма выпуска: 

Внутримышечная суспензия Церварикс по 1 дозе в шприцах с 1 или 2 иглами. В полимерной ячейковой упаковке 1 шприц, в упаковке из картона 1 или 10 шприцов.

Условия хранения: 

Вакцину хранят в оригинальной упаковке не более 3 лет после выпуска.

Церварикс следует хранить в холодильнике (строго запрещено замораживать вакцину).

<div id="

Статьи по теме

Что изменить в рационе для улучшения состояния волос и ногтей?

Блестящие волосы и крепкие ногти – это не всегда подарок природы. Проблему выпадения волос, секущихся ...

0

Что делать при сотрясении головного мозга у ребёнка?

Сотрясение головного мозга у ребёнка – это легкая форма черепно-мозговой травмы. При этом все изменения ...

0

Что может маскироваться под ангиной?

Ангина – это инфекционное заболевание, при котором наблюдается воспаление миндалин глоточного кольца (чаще небных). Многие ...

0

Ожирение: показания и противопоказания к оперативному лечению

С каждым годом распространенность ожирения во всем мире прогрессивно увеличивается. Это связано с особенностями образа ...

0

7 способов предотвратить возрастную макулярную дегенерацию

Возрастная дегенерация желтого пятна – достаточно распространенное состояние среди людей пожилого возраста. Фактически макулярная дегенерация ...

0

6 полезных свойств паровых ингаляций

Ингаляционная терапия широко применяется по всему миру с давних времен. Ингаляции рекомендуется использовать для лечения ...

0

Тромб в ноге: 9 ранних симптомов тромбоза

Тромбоцитоз – достаточно распространенное заболевание, характеризующееся повышением количества тромбоцитов в крови. Это состояние может стать ...

0

Розовый лишай: симптомы и методы лечения

Розовый лишай – это состояние кожи, характеризующееся появлением сыпи. Точная причина возникновения розового лишая неизвестна, ...

0

Как тренироваться в зале, чтоб не повредить колени?

Согласно статистическим данным преимущественное большинство случаев травмирования коленного сустава возникает во время тренировок. Проблемы с ...

0

11 основных причин ожирения и лишнего веса

Лишний вес и ожирение опасны для вашего здоровья. Это особенно верно для лишних килограммов, расположенных ...

0

8 витаминов, помогающих избавиться от мышечных судорог

Мышечные спазмы могут затрагиваться разные области, однако чаще всего они проявляются в области задней нижней ...

0

Что нужно знать о проходимости маточных труб, если вы хотите ребёнка?

Непроходимость маточных труб наступает при закрытии их просвета или дисфункции. При этом нарушается перемещение яйцеклетки ...

0

Как сохранить здоровье глаз?

Здоровье глаз во многом зависит от образа жизни, условий труда и банальных привычек. Число больных ...

0

Сердечный тромб: 9 основных симптомов тромбоза сердца

Сгустки крови (тромбы) образуются для того, чтобы остановить потерю крови в случае повреждения тканей тела. ...

0

10 способов предотвратить образование тромбов

Если какой-либо кровеносный сосуд в теле повреждается, образуется тромб, предотвращающий чрезмерную потерю крови. Этот процесс ...

0

Мануальная терапия при боли в спине

Мануальная терапия – это широко распространённый метод лечения боли в спине. Однако, применение мануальной терапии ...

0

Синдром позвоночной артерии: причины развития

Синдром позвоночной артерии – это патология, причиной развития которой является сужение просвета артерии в сочетании ...

0

В чем причина повышенной тревожности у ребёнка?

Повышенная тревожность – это широко распространённое расстройство в детском возрасте. Чувство тревоги в норме присуще ...

0

4 витамина для повышения свертываемости крови

Тромбоциты – это клетки крови, отвечающие за свертывание крови. Низкая свертываемость крови опасна для здоровья, ...

0

10 полезных свойств киви

Помимо привлекательного внешнего вида и необычного вкуса, киви обладает множеством полезных для здоровья свойств. Киви ...

0

Что нужно изменить в образе жизни при гипертонии?

Гипертоническая болезнь – это заболевание сердечно-сосудистой системы, для которого характерно стойкое повышение артериального давления. При ...

0

Как профилактировать молочницу?

Молочница или вагинальный кандидоз – это грибковое поражение слизистой оболочки влагалища. Специфический симптом заболевания – ...

0

Тромб в легких: 8 основных симптомов легочной эмболии

Тромбы образуются для того, чтобы предотвратить кровопотерю из-за полученной травмы. В некоторых случаях они могут ...

0

Пиелонефрит: основные симптомы и методы лечения

Пиелонефрит – это воспаление почек, вызванное бактериальной инфекцией. Самой частой причиной пиелонефрита являются невылеченные инфекции ...

0

Беременность: когда и зачем нужно делать УЗИ?

Ультразвуковое исследование в период беременности проводится для оценки состояния плода и матки. УЗИ дает возможность ...

0

Корь у ребёнка: рекомендации родителям

Корь – это высоко контагиозное заболевание. Ранний симптом болезни – появление энантемы (пятна Больского-Филатова-Коплика) на ...

0

Холестаз: 5 основных причин застоя желчи

Холестаз – это широко распространенная патология в гастроэнтерологии, проявляющаяся застоем желчи. При возникновении синдрома холестаза ...

0

Нерегулярный менструальный цикл: 9 основных причин

У большинства женщин менструальный цикл составляет от 21 до 35 дней, в то время как ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100