Уютный сайт о здоровье

Церварикс (Cervarix)

Фармакологическое действие: 

Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ.
Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А).
Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы.
L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.

Клиническая эффективность вакцины Церварикс:
Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:

  • эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
  • 95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
  • 96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
  • защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
  • 100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
  • Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).

Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).

Иммуногенность вакцины Церварикс:
Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.

Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами.
Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.

Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.

У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).

Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.

Показания к применению: 

Церварикс применяется для предупреждения появления рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).

Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.

Способ применения: 

Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно.
До введения вакцины необходимо провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка.
Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета — её необходимо утилизировать.

Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая доза препарата Церварикс — 0,5 мл.
При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц.
Информация о необходимости ревакцинации отсутствует.
Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая возможность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения необходимо контролировать состояние пациентки.

Побочные действия: 

В ходе контролированных исследований наиболее частым побочным эффектом была болезненность на участке проведения инъекции.

При проведении вакцинации также возможно развитие следующих побочных действий со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, боль в голове;
  • пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула, боль в животе, тошнота;
  • опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, миастения;
  • кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие побочные эффекты: инфекции дыхательных путей, гипертермия, снижение местной чувствительности, припухлость, уплотнение и зуд в месте введения препарата. При проведении вакцинации существует риск появления анафилактических реакций.

Противопоказания: 

Церварикс не назначают пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе вакцины.

Церварикс запрещено применять на фоне острой гипертермии, в том числе обусловленной рецидивом хронических заболеваний.

Необходимо с осторожностью проводить вакцинацию суспензией Церварикс у пациенток с тромбоцитопенией и патологиями свертывающей системы крови (учитывая риск развития кровотечений при проведении инъекций).

Вакцину не используют с целью лечения поражений, ассоциированных с ВПЧ видов 16 и 18, которые уже присутствуют на момент вакцинации (в связи с тем, что вероятность регрессии поражений и предотвращения прогрессирования таких заболеваний низкая).

Вакцинация препаратом Церварикс не является противопоказанием для вождения автомобиля, однако необходимо оценивать состояние каждой пациентки индивидуально.

Беременность: 

Контролируемые исследования вакцины у беременных не проводились.

В исследованиях на животных не сообщалось о потенциальном негативном воздействии вакцины на формирование плода и развитие новорождённого.

В период беременности рекомендуется повременить с вакцинацией и провести её после окончания периода лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Взаимодействие вакцины Церварикс с прочими вакцинами не изучено.

Церварикс не оказывает влияния на действие пероральной контрацепции (в ходе исследований около 60% женщин использовали пероральные контрацептивы и выраженного влияния на эффективность контрацепции или вакцины не было выявлено).

Теоретически, у пациенток, которые получают иммунодепрессанты, необходимый иммунный ответ может отсутствовать.

Передозировка: 

При использовании вакцины Церварикс о развитии интоксикации не сообщалось.

Форма выпуска: 

Внутримышечная суспензия Церварикс по 1 дозе в шприцах с 1 или 2 иглами. В полимерной ячейковой упаковке 1 шприц, в упаковке из картона 1 или 10 шприцов.

Условия хранения: 

Вакцину хранят в оригинальной упаковке не более 3 лет после выпуска.

Церварикс следует хранить в холодильнике (строго запрещено замораживать вакцину).

<div id="

Статьи по теме

Препараты для лечения болезни Паркинсона могут стать причиной компульсивного поведения

Последние исследования показали, что почти у половины людей, страдающих от болезни Паркинсона и принимающих агонисты ...

0

Ревматоидный артрит: как хроническое воспаление влияет на мозг?

Последние исследования показали, как хроническое воспаление, характерное для ревматоидного артрита, влияет на головной мозг. Вам будет ...

0

Ожирение у детей: причины и лечение

Ожирение у детей является следствием хронического нарушения обмена веществ, которое сопровождается избыточным отложением жировой ткани ...

0

Боль в спине у ребенка: путеводитель по возможным причинам

Боль в спине у ребенка – не самый распространенный симптом. В большинстве случаев жалобы на ...

0

Может ли ваш организм получить достаточное количество витамина D от солнца?

Витамин D полезен для здоровья, однако понять, какое количество витамина получает ваш организм при воздействии ...

0

Трясутся руки: основные причины и методы лечения

У большинства людей есть легкая дрожь в руках, особенно заметная, если держать руки прямо перед ...

0

Вирусный энтерит: все, что нужно знать о заболевании?

Вирусный энтерит – это острая инфекционная патология, вызванная энтеровирусами, и которая преимущественно сопровождается поражением тонкого ...

0

Как понять, что вашему организму не хватает магния?

Ранние симптомы дефицита магния могут включать тошноту и рвоту, потерю аппетита, усталость и слабость. Хотя ...

0

Ученые: брак полезен для здоровья сердца

Последнее исследование показало, что одинокие, разведенные и овдовевшие люди имеют повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний ...

0

Как отбелить кожу лица в домашних условиях?

Идеальная кожа – это мечта каждой девушки и нередко маленькие изъяны становятся причиной беспокойства. Незначительные ...

0

Атония кишечника: все что нужно знать о диете при атонии?

Атония кишечника – это патология при которой тонус гладкой мускулатуры кишечника резко снижен. Это может ...

0

Как избавиться от привычки кусать губы?

Многие люди иногда кусают губы, когда они встревожены или обеспокоены. Однако у некоторых людей покусывание ...

0

9 признаков того, что вы недоедаете

Всем известно, что ожирение и связанные с ним условия наносят серьезный вред здоровью и повышают ...

0

Гемангиома печени: когда нужна операция?

Гемангиома печени представляет собой доброкачественную сосудистую опухоль, которая образуются в печеночной паренхиме. Статистические данные указывают ...

0

Ученые не рекомендуют делать татуировки людям со слабым иммунитетом

Если у вас есть основания сомневаться в силе своего иммунитета, вам не следует делать татуировку. ...

0

Витамин D может снизить риск развития рака молочной железы

Последние исследования показали, что люди с высоким уровнем витамина D в крови имеют значительно меньший ...

0

Язвенная болезнь желудка: подходы к лечению

Язвенная болезнь желудка – это одно из наиболее распространенных заболеваний ЖКТ. Согласно статистическим данным, эта ...

0

Фавус: что нужно знать о грибке кожи?

Фавус – это грибковое гладкой заболевание кожи, которое вызывают грибы Trihophyton schonleinii. Чаще всего заболевание ...

0

Аллергическая экзема: все, что вам нужно знать об этом состоянии

Аллергическая экзема, также известная как контактный дерматит, является состоянием, которое возникает при контакте кожи человека ...

0

Лицевые тики: что это такое и когда нужно обратиться к врачу?

Лицевые тики – это непроизвольные, неконтролируемые спазмы лицевых мышц. В большинстве случаев тики не являются ...

0

Угри у новорожденных: первые симптомы и лечение

Угри имеют вид небольших белых точек, которые располагаются на коже в области щек, носогубных складок ...

0

Кофе может быть полезным для здоровья печени

Ученые выяснили, что употребление трех или более чашек кофе в день может помочь предотвратить серьезные ...

1

Эректильная дисфункция повышает риск развития заболеваний сердца

Последнее исследование показало, что мужчины, страдающие от эректильной дисфункцией, вызванной нарушением работы сосудов, в два ...

0

Желтуха: путеводитель по возможным причинам

Желтуха – это не заболевание, а всего лишь патологическое состояние, которое является симптомом другой болезни. ...

0

Головная боль от компьютера: почему возникает и как лечить?

Большинство людей, работающих за компьютером, испытывают головную боль. При этом многие не уделяют этому симптому ...

0

Спазм коронарных сосудов: что вам нужно об этом знать?

Спазм коронарных артерий или спазм коронарных сосудов происходит, когда стенки кровеносных сосудов сжимаются, вызывая сужение ...

0

Боль в ухе при глотании: самые распространенные причины

Существует множество различных причин, способных вызывать боль в ухе при глотании. Самые частые из них ...

0

Бурсит стопы: первые симптомы и лечение

Бурсит стопы – это воспаление одной или нескольких синовиальных сумок (бурс) стопы. Термином «бурса» обозначают ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100