Уютный сайт о здоровье

Фальсификация лекарств: откуда в Украине лекарства-подделки?

Фальсификация лекарств: откуда в Украине лекарства-подделки?

Фальсификация лекарственных средств — крайне острая и актуальная тема, угрожающая современной системе здравоохранения Украины. По оценкам экспертов, около 10-15% медицинской продукции в Украине не соответствует стандартам качества или является фальсификатом.

Откуда берется такое количество фальсификата и как он попадает в руки к покупателю?

Зачем нужна государственная регистрация?

На сегодняшний день все препараты и медицинские средства, ввозимые на территорию Украины, должны проходить многоуровневую систему государственной регистрации и государственного контроля. Так, для регистрации какого-либо препарата или средства производителю требуется предоставить внушительный пакет документов. В этот пакет входит описание всех аспектов разработки, производства, маркировки, управления качеством, исследований и доказательств безопасности и эффективности продукта.

Это регистрационное досье может включать более 50 тысяч страниц, что объясняет столь длительный процесс изучения документации, который может занимать до 210 рабочих дней.

В результате длительного и трудоемкого процесса изучения документации, препарат вносится в Государственный реестр лекарственных средств Украины, где также размещается утвержденная инструкция по применению. Такая процедура допуска лекарственных средств практически полностью соответствует процедуре, применяемой в странах Евросоюза.

Каждое лекарственное средство, которое легально вводится в обращение, проходит комплексную проверку, а затем передается на экспертизу Государственной Службы Украины лекарственных средств и контроля за наркотиками. В процессе такого контроля проводится полная проверка регистрации, визуальная экспертиза и химические исследования, а сопровождающая инструкция сверяется с утвержденной Минздравом. Малейшее отклонение либо незначительное несоответствие внешнего вида упаковки ведет к перемещению всей партии лекарства в карантин.

Помимо стандартного контроля, инспектора территориальных органов ГосЛекСлужбы проводят плановые и внеплановые проверки, направленные на контроль и выявление фальсификата в рознице.

Например, в ходе подобной проверки летом 2019 года ГосЛекСлужбой была лишена лицензии сеть аптек, которая реализовывала лекарственные препараты, не соответствующие стандартам качества. По результатам внеплановой проверки только в одной аптеке было обнаружено более 70 серий лекарственных средств ненадлежащего качества и ввезенных в Украину нелегально.

Откуда берется фальсификат?

Фальсификация лекарств

Читайте также: Мигрень: лекарства, которые помогут справиться с головной болью

Несмотря на такую сложную систему проверки и допуска лекарственных средств, количество фальсификата и некачественных медицинских товаров в Украине крайне высоко. Чем это обусловлено?

В первую очередь следует отметить мораторий на проверки бизнеса, действовавший с августа 2014 и ставший причиной невозможности государственного контроля лекарственных средств и рыночного надзора по медицинским изделиям. Мораторий на проверки аптек был отменен лишь в феврале 2018 года, а мораторий на проверки по медицинским изделиям действовал вплоть до 1 января 2019 года.

Вторым ключевым фактором стала оккупация территорий Донецкой и Луганской областей, где ранее действовало около 20 производителей, часть из которых продолжает работать, а о судьбе других на сегодняшний день ничего не известно.

Это позволяет предположить, что на производственных линиях остановленных предприятий могут производиться поддельные лекарственные препараты и медицинские изделия. Такая продукция может попадать в Украину в обход таможенного контроля.

Как фальсификат попадает к покупателю?

Фальсификация лекарств

Читайте также: Какие лекарства можно пить во время беременности?

Поддельные лекарственные препараты и медицинские изделия можно приобрести в аптеках или через интернет, а в некоторых случаях Вы можете получить их из рук лечащего доктора.

И если через аптечные сети реализуется небольшое количество фальсификата, так как владельцам аптек и персоналу хорошо известно, является ли продукт официальным, то через интернет продается порядка 80% поддельных препаратов. Этому есть ряд объяснений:

  • Во-первых, интернет-аптеки и агрегаторы зачастую работают без каких-либо разрешительных документов, а это означает, что их деятельность никак не контролируется государством;
  • Во-вторых, при покупке продукта через интернет покупатель не имеет возможности осмотреть его упаковку, инструкцию и сопроводительные документы;
  • В-третьих, при покупке через интернет покупатель практически никогда не получает чек, а даже если получает, то такой чек также может оказаться подделкой.

Главным критерием выбора товаров через интернет является более низкая цена. Это хорошо известно мошенникам, которые могут ставить на поддельный товар практически любую стоимость.

По официальной информации от Интерпола, в 2018-м году в результате операций, направленных на борьбу с торговлей контрафактными и незаконными лекарственными средствами и медицинской продукцией, было изъято 11 790 800 упаковок. Более 10 миллионов которых были изъяты в процессе оперативных мероприятий по борьбе с незаконными веб-сайтами.

Фальсификация лекарств: откуда в Украине лекарства-подделки?, 4.5 out of 5 based on 2 ratings

Другие статьи

Фальсификация лекарств

Фальсификация лекарств в Украине: как отличить подделку?

Фальсификация лекарств

Фальсификация лекарств в Украине: в чем опасность поддельных препаратов?

Домашние средства от боли, тошноты и проблем с пищеварением

8 домашних лечебных средств, эффективность которых подтверждена наукой

Добавить комментарий

Войти через Ваше имя
Пожалуйста, укажите ваше имя
Электронная почта
Пожалуйста, укажите ваш e-mail
Комментарий
Пожалуйста, оставьте комментарий

наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100