Уютный сайт о здоровье

  • РУС

FDA одобрила новый препарат для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобрила новый препарат для лечения рака мочевого пузыря

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело ускоренное одобрение препарата энфортумаб ведотин (EV) для лечения взрослых пациентов с запущенным раком мочеиспускательного канала или мочевого пузыря. Это одобрение является прямым результатом многопрофильного клинического исследования, проведенного Йельским онкологическим центром (YCC) и Исследовательской онкологической больницей Smilow, которое продемонстрировало EV как эффективное лечение этой смертельной болезни.

Читайте также: В Toshiba создали аппарат, который может выявить 13 видов рака

«Это очень впечатляющий прогресс, поскольку у нас не было другого варианта терапии для пациентов, у которых рак уретры или рака мочевого пузыря прогрессировал после химиотерапии или иммунотерапии. Насколько мне известно, это наиболее активный препарат в лечении рака уретры», — сказал Даниэль П. Петрилак, доктор медицинских наук, профессор медицины (медицинской онкологии) и урологии, а также содиректор Программы исследований сигналов рака в YCC.

Петрилак был старшим исследователем II фазы клинических испытаний, в которых изучалась эффективность EV для пациентов.

Убедительные данные исследования были представлены в июне прошлого года на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO). EV, описанный Петрилаком как «умная бомба», представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство, тип терапии, который комбинирует антитело, которое направляет специфический белок на поверхности опухолевых клеток с полезной нагрузкой мощной химиотерапии.

Онкология

Исследование показало, что препарат вызывал ответы у 44% пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком уротелия, которые ранее получали химиотерапию и ингибиторы контрольной точки. Среди 125 пациентов, которые получали как стандартную химиотерапию, так и ингибитор контрольной точки и EV, у 9% был полный ответ без каких-либо обнаруживаемых признаков рака. Медиана общей выживаемости составила 11,7 месяца. Примечательно, что 36% людей, у которых рак метастазировал в печень, ответили на лечение, хотя до этого данная локализация, была устойчива к стандартной химиотерапии и иммунотерапии.

Ежегодно в США более 80000 человек диагностируют рак мочевого пузыря, и, по оценкам, 17000 человек умирают от этой болезни. В отношении этой патологии не рекомендуется рутинный скрининг, поэтому большинство людей не проходят никаких тестов для выявления рака мочевого пузыря, если у них нет симптомов. Признаки и симптомы заболевания включают: кровь в моче, болезненное или частое мочеиспускание, недержание мочи и боль в области живота.

Источник: Yale Cancer Center

Добавить комментарий

Войти через Ваше имя
Пожалуйста, укажите ваше имя
Электронная почта
Пожалуйста, укажите ваш e-mail
Комментарий
Пожалуйста, оставьте комментарий

наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100