ЕПІРУБІЦИН «ЕБЕВЕ»

АТС-код

L01DB03

Виробник, країна: ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія

Міжнародна непатентована назва: Epirubicin

АТ код: L01DB03

Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань

Показання: • Рак молочної залози.
• Поширений рак яєчників.
• Рак шлунка, рак печінки, рак підшлункової залози, рак прямої кишки.
• Рак легенів.
• Саркоми м’яких тканин.
• Рак голови та шиї.
• Злоякісні лімфоми.
• Лейкози.
При внутрішньоміхуровому застосуванні:
• Папілярний перехідно-клітинний рак сечового міхура.
• Карцинома in situ.
• Профілактика рецидивів поверхневого раку сечового міхура після трансуретральної резекції.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: Лікарський препарат в оригінальній упаковці: 2 роки.
Розчини для інфузій, приготовані у контрольованих повністю асептичних умовах шляхом розведення препарату 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду, є фізично та хімічно стабільними протягом 4 діб у разі зберігання при кімнатній температурі у захищеному або незахищеному від світла місці і протягом 28 діб у разі зберігання при температурі 2-8 °C у захищеному від світла місці.
З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій слід вводити одразу ж після приготування. Якщо розчин не використали негайно, за тривалістю і умовами його зберігання має стежити медичний персонал. Зазвичай час зберігання не має перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4356/01/01

Термін дії посвідчення: з 18.03.2011 по 18.03.2016

Наказ МОЗ: 148 від 18.03.2011