Уютный сайт о здоровье

  • РУС

Сомнол (Somnol)

Фармакологическое действие: 

Сомнол – снотворный препарат, обладающий также анксиолитическим, противосудорожным, седативным и миорелаксирующим действием. Сомнол содержит зопиклон – лекарственное вещество, относящееся к группе циклопиролонов, схожих с производными бензодиазепинов.

Действие препарата Сомнол реализуется за счёт специфической стимуляции рецепторов, относящихся к комплексу рецепторов ГАМК-омега.

При приеме зопиклона отмечается увеличение продолжительности сна, снижение частоты ночных и ранних пробуждений, а также улучшение качества сна. В ходе исследований зопиклон уменьшал время I стадии сна, продлевал II стадию сна, а также продлевал или поддерживал период глубоко сна и поддерживал парадоксальный сон.

 

Фармакокинетический профиль:

Для зопиклона характерно хорошее всасывание в кишечнике с достижением пиковых уровней в сыворотке в течение 1,5-2 часов. Пиковые уровни составляют 60 нг/мл при приеме 7,5 мг и 30 нг/мл при приеме и 3,75 мг. Биодоступность зопиклона порядка 80%.

Из сосудистого русла зопиклон быстро распределяется, порядка 45% связывается с белками плазмы.

В ходе превращения зопиклона в организме образуются N-оксид (активный) и N-деметилированное производное (неактивное).

Время полувыведения зопиклона – 5 часов. Экскретируется зопиклон практически полностью в форме производных, кишечником выводится около 16%, почками – около 80% принятой дозы.

Отмечается хорошее проникновение зопиклона через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, зопиклон также определяется в грудном молоке (оценочный уровень зопиклона, который получает ребенок при грудном вскармливании на фоне приема матерью препарата Сомнол, составляет порядка 0,2% дозы, принимаемой матерью за 24 часа).

Показания к применению: 

Препарат Сомнол предназначен для лечения пациентов, у которых отмечаются тяжелые нарушения сна, включая временную и ситуативную бессонницу.

Способ применения: 

Сомнол принимают перорально, непосредственно перед планируемым сном. В начале терапии пациенту назначают минимальную дозу, которую в дальнейшем титруют, в ходе лечения рекомендуется применять наименьшую дозу, которая дает желаемый эффект. Если в течение нескольких дней приема не отмечается улучшения состояния пациента, следует повторно пересмотреть диагноз (бессонница может быть следствием ряда психических и физических заболеваний).

 

Средние рекомендованные дозы препарата Сомнол:

  • Взрослым следует назначать 1 таблетку Сомнол перед сном.
  • Лицам, достигшим 65-летнего возраста, следует назначать 1/2 таблетки Сомнол перед сном (дозу 7,5 мг (1 таблетка) следует использовать только в исключительных случаях).
  • Пациентам особых групп (недостаточность печени, почек и дыхания) рекомендуют 1/2 таблетки Сомнол перед сном.

Наибольшая доза препарата Сомнол, которая может назначаться, 7,5 мг зопиклона (1 таблетка).

 

Продолжительность курса:

Обычно рекомендуется кратковременное применение препарата Сомнол (не более 28 дней, включая период отмены зопиклона). Отмену таблеток Сомнол необходимо проводить, поэтапно уменьшая дозу зопиклона.

При ситуативной бессоннице рекомендован курс 2-5 дней, пациентам с временной бессонницей – 2-3 недели.

Более продолжительное лечение может рекомендоваться в редких случаях (после тщательной диагностики и при постоянном контроле специалиста). При длительном приеме бензодиазепинов и их производных у пациентов отмечается уменьшение эффективности обычных доз (при использовании зопиклона менее 28 дней не отмечалось выраженного снижения эффективности).

Побочные действия: 

Риск развития, характер и выраженность побочных явлений препарата Сомнол связаны с дозой и личной чувствительностью пациента. Одним из самых часто встречающихся негативных эффектов был металлический или горький привкус.

На фоне лечения также могут появляться такие побочные эффекты зопиклона:

  • ЦНС: нарушения поведения и речи, антероградная амнезия, агрессия, раздражительность, сомнамбулизм, изменения сознания, чувство опьянения, нарушение координации, эйфория или депрессивное состояние. В некоторых случаях регистрируется развитие сонливости, галлюцинаций, нарушений внимания, ночных кошмаров, бессонницы, головной боли, атаксии и головокружения.
  • Система дыхания: одышка.
  • Зрительная система: диплопия.
  • ЖКТ: нарушения стула различного характера, сухость во рту, рвота, диспепсические явления, изменения аппетита, изменение активности печеночных энзимов.

Прочие побочные явления: гипотония мышц, общая слабость, снижение массы тела.

Явления аллергического характера: высыпания и зуд, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Сомнол может быть причиной развития психической и физической зависимости. При резкой отмене зопиклона возможен синдром рикошета.

 

Дополнительная информация по побочным явлениям:

Зависимость:

Продолжительное использование зопиклона может приводить к развитию зависимости и злоупотреблению препаратом. На развитие медикаментозной зависимости оказывает влияние доза, продолжительность приема, сочетанный прием других бензодиазепинов, а также склонность пациента к развитию медикаментозной зависимости (в том числе указания на медикаментозную зависимость в личном анамнезе). Отмечены случаи развития зависимости при использовании терапевтических доз у пациентов, не относящихся к группе риска.

 

Синдром отмены:

Большинство признаков синдрома отмены выражены слабо, в том числе бессонница, тревожность, головная боль, боль в мышцах, раздражительность. Реже возникают спутанность сознания, возбуждение, парестезии, гиперреакция на свет, шум и тактильные раздражители, галлюцинации, деперсонализация и судороги.

 

Амнезия, поведенческие нарушения и изменения психомоторных функций:

В течение некоторого времени после приема зопиклона возможно возникновение антероградной амнезии и нарушений психомоторной функции. Для снижения негативного влияния этих эффектов прием таблеток Сомнол рекомендуется проводить до сна, убедившись, что есть возможность отдыха в течение 2-5 часов.

Поведенческие нарушения и изменения сознания могут проявляться в форме нервозности, возбуждения, ночных кошмаров, галлюцинаций, психозоподобных симптомов, онейроидного состояния, заторможенности или возбуждения, эйфории.

Также возможно аномальное поведение, агрессия (в том числе аутоагрессия) и автоматическое поведение с дальнейшей амнезией. Если у пациента отмечаются данные симптомы, следует прекратить лечение.

 

Сомнамбулизм:

У пациентов, принявших Сомнол и не проснувшихся полностью, может отмечаться сомнамбулизм или подобные состояния. В том числе пациент в таком состоянии может совершать обыденные действия, включая вождение автомобиля, прием и приготовление пищи, ведение разговоров. После пробуждения больной не помнит о совершенных действиях. Риск поведенческих расстройств такого типа возрастает при приеме максимальных доз, а также сопутствующем приеме средств, угнетающих ЦНС.

Противопоказания: 

Сомнол противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к зопиклону или вспомогательным компонентам таблеток.

Не рекомендовано назначение таблеток Сомнол пациентам с выраженной миастенией, ночным апноэ, недостаточностью дыхания и тяжелыми формами заболеваний печени.

Сомнол не используют в педиатрии.

Сомнол с осторожностью назначают:

  • Лицам, достигшим 65-летнего возраста (необходима коррекция дозы в связи с риском кумуляции зопиклона).
  • При алкоголизме (в том числе в анамнезе) и прочих типах зависимости.
  • При большом депрессивном эпизоде (не назначают бензодиазепины в виде монотерапии, так как это может привести к ухудшению состояния пациента и усилению или появлению суицидальных наклонностей).
  • При дыхательной недостаточности (в связи со способностью бензодиазепинов угнетать дыхательный центр).
  • При нарушенной функции почек (необходима коррекция дозы зопиклона).

Не следует водить автомобиль во время приема препарата Сомнол.

Беременность: 

В исследованиях зопиклона на животных не регистрировалось прямого или опосредованного нежелательного влияния на плод (необходимо учитывать, что результаты, полученные в исследованиях на животных не всегда коррелируют с таковыми у людей).

Клинического опыта для назначения зопиклона в первом триместре беременности недостаточно. Во второй и третьей трети беременности зопиклон может приводить к изменению ЧСС плода и снижению активности движений. При использовании чрезмерных доз препарата Сомнол во второй половине беременности у новорожденных возможно обратимое угнетение дыхания, гипотермия, апноэ, а также развитие синдрома отмены (с характерным беспокойством, тремором и повышенной возбудимостью).

Назначение таблеток Сомнол во время беременности запрещено.

Пациенток репродуктивного возраста необходимо предупредить о негативном влиянии зопиклона. При планировании беременности или подозрении на неё следует обращаться к специалисту для коррекции терапии.

Проникая в грудное молоко, зопиклон может приводить к развитию гипотонуса и седации у ребенка. Если необходима терапия зопиклоном, кормление грудью прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Зопиклон не назначают одновременно с этиловым спиртом.

Сомнол не следует применять одновременно с препаратами, которые приводят к угнетению ЦНС, включая производные морфина, антигистаминные препараты, седативные, анксиолитические и антидепрессивные средства, нейролептики и барбитураты. Сочетанный прием таких препаратов может повышать риск угнетения дыхания и развития лекарственной зависимости.

Отмечается увеличение риска потенциально летального угнетения дыхания при приеме зопиклона с бупренорфином.

Клозапин при одновременном приеме с зопиклоном повышает риск шока с остановкой сердца и/или дыхания.

Препараты, влияющие на активность CYP3 A4, могут изменять плазменные показатели зопиклона и его эффект. В частности ингибиторы CYP3 A4 (кетоконазол, эритромицин, итраконазол, ритонавит) увеличивают плазменные показатели зопиклона и могут приводить к передозировке при приеме обычных доз препарата Сомнол. Индукторы CYP3 A4 (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) снижают уровень зопиклона в плазме и снижают его эффективность.

Передозировка: 

При принятии высоких доз зопиклона у пациентов отмечается угнетение нервной системы, которое может сопровождаться симптомами различной степени тяжести (от легкой сонливости до комы). При легкой степени передозировки зопиклона у пациентов регистрируется развитие слабости и спутанности сознания. При более тяжелой передозировке (в том числе при одновременном приеме обычных доз зопиклона с препаратами, способными угнетать ЦНС) возможно появление атаксии, изменении артериального давления, угнетения дыхательной функции. Тяжелая передозировка зопиклона является потенциально летальной.

Антидот зопиклона – флумазенил (при назначении следует учитывать, что действие флумазенила противоположно эффекту бензодиазепинов и этот препарат может вызывать развитие судорог).

При передозировке можно использовать антидот, назначать поддерживающую терапию и лечение, направленное на уменьшение признаков передозировки.

Если передозировка выявлена сразу после приема, целесообразно промыть желудок и назначить сорбентные препараты.

Диализ не приводит к значительному снижению уровня зопиклона в плазме.

Форма выпуска: 

Таблетки в оболочке Сомнол по 10 штук в блистере, в пачках 1 или 2 блистера.

Условия хранения: 

Сомнол не требует специфического температурного режима хранения.

Необходимо хранить таблетки Сомнол вдали от детей.

Срок годности – 3 года.

Синонимы: 

Зопиклон, Торсон, Имован, Пиклодорм, Релаксон.

Состав: 

В составе 1 таблетки Сомнол:

7,5 мг зопиклона;

Прочие вещества: гидрофосфат кальция, стеарат магния, крахмал картофельный, крахмалгликолят натрия, диоксид кремния.

Статьи по теме

Исследователи разработали портативное устройство для анализа воздуха на вирусные частицы

Исследователи из Хельсинкского университета разработали устройство под названием «Ленивая труба» для идентификации различных вирусов в ...

0

Ученым удалось восстановить утраченное после глаукомы зрение у мышей

Исследователи Гарвардской медицинской школы успешно вылечили возрастную потерю зрения у животных, а также повреждения глаз, ...

0

Кишечные бактерии могут помочь восстановить иммунную систему после лечения рака крови

Недавно исследователи впервые продемонстрировали, как микробиом кишечника — совокупность микроорганизмов, живущих в нем — может ...

0

Алкоголь нарушает внимание из-за влияния на норадреналин

В своем новом исследовании ученые из Техасского университета здравоохранения в Сан-Антонио сообщают о том, что ...

0

Американские врачи изобрели новый метод диагностики сердечно-сосудистых заболеваний

Ученые из Национального центра сердечно-сосудистой патологии США определили белок митохондрий, который может стать потенциальным маркером ...

0

Ученые нашли ген, отвечающий за развитие заболеваний суставов

Ученые обнаружили, что ген, связанный с диабетом, раком и атрофией мышц, также участвует в развитии ...

0

В Великобритании разрешили использовать первую вакцину от COVID-19

Великобритания стала первой страной в мире, которая утвердила вакцину против коронавируса Pfizer / BioNTech для ...

0

Французская фармкомпания начала клиническое испытание препарата от мышечной дистрофии Дюшенна

Компания Genethon, которая занимается разработкой генной терапии для редких заболеваний, получила разрешение от ANSM, Французского ...

0

Дефицит витамина D во время беременности может замедлять развитие нервной системы у плода

Ученые из INRAE ​​и Университета Бордо провели исследования влияния витамина D в организме матери на ...

0

Химические вещества в окружающей среде могут влиять на действие лекарств

При исследовании промышленных химических веществ бисфенола А и фитоэстрогена обнаружили, что они способны взаимодействовать с ...

0

Восстановить обоняние после COVID-19 можно с помощью специальных тренировок

Новое исследование университета Восточной Англии показывает, что специальные тренировки обоняния у пациентов с потерей запаха, ...

0

Ученые обнаружили, что каннабис не влияет на управление автомобилем

Исследование влияния каннабиса на способность управлять транспортными средствами показало, что он не ухудшает способность управлять ...

0

Врачи смогли вылечить серповидноклеточную анемию с помощью стволовых клеток

Американские ученые смогли вылечить серповидноклеточную анемию с помощью стволовых клеток. При серповидноклеточной анемии генетическая мутация заставляет ...

0

Люди, употребляющие сухофрукты, реже болеют гиповитаминозами

Согласно недавним анализам, недостаточное потребление фруктов по всему миру является основным фактором, вызывающим заболевания и ...

0

Вторая американская вакцина от COVID-19 отправилась на одобрение в FDA

Фармацевтическая компания Moderna в этот понедельник подала заявление в администрацию США по вопросам пищевых продуктов ...

0

Выбросы электростанций в воздух могут вызывать болезнь Альцгеймера

Новое исследование, проведенное в университете Сан-Франциско, показало, что чем больше загрязненный воздух в среде обитания, ...

0

Фрукты помогут снизить токсичность лекарств на жировой основе

Ученые из Университета Луисвилля обнаружили, что лекарства на жировой основе можно употреблять с меньшими токсическими ...

0

Ученые разработали алгоритм, который воспроизводит 3D-структуру опухоли больного

Исследователи из Института Фрэнсиса Крика разработали технику визуализации, которая позволяет одновременно видеть разные типы тканей ...

0

Вакцина против туберкулеза может помочь защититься от COVID-19

Ретроспективное наблюдение показало, что люди, которые получили вакцинацию БЦЖ (против туберкулеза), реже болеют COVID-19 и ...

0

Американские ученые нашли гормон, способный снизить вес у людей с ожирением

Исследование, проведенное на людях и приматах, показывает, что гормон липокалин-2 (LCN2), который регулирует ощущения сытости ...

0

Бессимптомные больные COVID-19 более заразны, чем пациенты с симптомами

Многие исследования доказали, что бессимптомные носители могут распространять вирус COVID-19, даже если они не имеют ...

0

В Испании создали портативную систему обеззараживания воздуха для закрытых помещений

Исследователи из Института химических процессов Университета Аликанте разработали процедуру, позволяющую осуществлять индивидуальное дезинфицирование воздуха в ...

0

Ученые разработали искусственную кожу, которая способна чувствовать тепловое и механическое раздражение

Объединенная исследовательская группа из Стэнфордского университета разработала мультимодальную ионно-электронную кожу, которая может передавать информацию о ...

0

Курение сигарет перед сном вызывает бессонницу

Согласно новым исследованиям, курение сигарет перед сном имеет более сильное влияние на сон, чем курение ...

0

В Офисе Президента сообщили, когда примут решение о новом локдауне

Заместитель председателя Офиса президента Кирилл Тимошенко в своем интервью журналистам BBC News Украина заявил, что ...

0

Биотехнологическая компания разработала антисептическую поверхность, которая постоянно уничтожает вирусы и бактерии

Биотехнологическая компания Zonitise разработала антисептическую поверхность, которая уничтожает вредные бактерии и вирусы, включая новый коронавирус, ...

0

Американские программисты выпустили программу, которая сообщает человеку о контакте с больным COVID-19

Американские программисты разработали программу на iPhones и устройствах Android с постоянно меняющимися анонимными кодами, которые ...

0

Разбор биохакерских инструментов, мастер-классы от спикеров и демозона с гаджетами для поддержания крепкого здоровья: как прошла Biohacking Conference Kyiv 2020?

11 ноября компания Smile-Expo провела первую Biohacking Conference Kyiv 2020, посвященную эффективным способам оптимизации здоровья ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100