Уютный сайт о здоровье

  • РУС

Церварикс (Cervarix)

Фармакологическое действие: 

Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ.
Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А).
Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы.
L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.

Клиническая эффективность вакцины Церварикс:
Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:

  • эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
  • 95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
  • 96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
  • защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
  • 100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
  • Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).

Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).

Иммуногенность вакцины Церварикс:
Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.

Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами.
Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.

Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.

У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).

Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.

Показания к применению: 

Церварикс применяется для предупреждения появления рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).

Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.

Способ применения: 

Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно.
До введения вакцины необходимо провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка.
Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета — её необходимо утилизировать.

Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая доза препарата Церварикс — 0,5 мл.
При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц.
Информация о необходимости ревакцинации отсутствует.
Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая возможность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения необходимо контролировать состояние пациентки. 

 
Побочные действия: 

В ходе контролированных исследований наиболее частым побочным эффектом была болезненность на участке проведения инъекции.

При проведении вакцинации также возможно развитие следующих побочных действий со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, боль в голове;
  • пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула, боль в животе, тошнота;
  • опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, миастения;
  • кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие побочные эффекты: инфекции дыхательных путей, гипертермия, снижение местной чувствительности, припухлость, уплотнение и зуд в месте введения препарата. При проведении вакцинации существует риск появления анафилактических реакций.

Противопоказания: 

Церварикс не назначают пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе вакцины.

Церварикс запрещено применять на фоне острой гипертермии, в том числе обусловленной рецидивом хронических заболеваний.

Необходимо с осторожностью проводить вакцинацию суспензией Церварикс у пациенток с тромбоцитопенией и патологиями свертывающей системы крови (учитывая риск развития кровотечений при проведении инъекций).

Вакцину не используют с целью лечения поражений, ассоциированных с ВПЧ видов 16 и 18, которые уже присутствуют на момент вакцинации (в связи с тем, что вероятность регрессии поражений и предотвращения прогрессирования таких заболеваний низкая).

Вакцинация препаратом Церварикс не является противопоказанием для вождения автомобиля, однако необходимо оценивать состояние каждой пациентки индивидуально.

 

Беременность: 

Контролируемые исследования вакцины у беременных не проводились.

В исследованиях на животных не сообщалось о потенциальном негативном воздействии вакцины на формирование плода и развитие новорождённого.

В период беременности рекомендуется повременить с вакцинацией и провести её после окончания периода лактации.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Взаимодействие вакцины Церварикс с прочими вакцинами не изучено.

Церварикс не оказывает влияния на действие пероральной контрацепции (в ходе исследований около 60% женщин использовали пероральные контрацептивы и выраженного влияния на эффективность контрацепции или вакцины не было выявлено).

Теоретически, у пациенток, которые получают иммунодепрессанты, необходимый иммунный ответ может отсутствовать.

Передозировка: 

При использовании вакцины Церварикс о развитии интоксикации не сообщалось.

Форма выпуска: 

 

Внутримышечная суспензия Церварикс по 1 дозе в шприцах с 1 или 2 иглами. В полимерной ячейковой упаковке 1 шприц, в упаковке из картона 1 или 10 шприцов.

 

Условия хранения: 

 

Вакцину хранят в оригинальной упаковке не более 3 лет после выпуска.

Церварикс следует хранить в холодильнике (строго запрещено замораживать вакцину).

 

Статьи по теме

Ученые изобрели препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени

Согласно новым исследованиям, существует корреляция между низким уровнем аминокислоты глицина и развитием неалкогольной жировой болезни ...

0

Дети, которые регулярно едят арахис, меньше болеют пищевыми аллергиями

Исследование, опубликованное в Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, является первым, в котором ...

0

Ученые изобрели новый микроскоп, который может «видеть» сквозь костные ткани

Ученые разработали световой микроскоп, способный видеть сквозь неповрежденную костную ткань. Неинвазивные микроскопические методы, такие как оптическая ...

0

Ученые разработали искусственные лейкоциты, способные лечить аутоиммунные заболевания

Новое исследование показало, что искусственно созданные Т-клетки способны нацеливаться и атаковать патогенные Т-клетки, вызывающие диабет ...

0

Замена красного мяса растительной пищей уменьшает риск развития сердечных заболеваний

Замена красного мяса высококачественной растительной пищей, такой как фасоль, орехи или соя, связана с умеренным ...

0

Количество курильщиков среди подростков снижается, — ученые

Согласно новому исследованию Мичиганского университета и университета Джорджтауна, распространенность курения сигарет и табака у подростков ...

0

Исследователи разработали портативное устройство для анализа воздуха на вирусные частицы

Исследователи из Хельсинкского университета разработали устройство под названием «Ленивая труба» для идентификации различных вирусов в ...

0

Ученым удалось восстановить утраченное после глаукомы зрение у мышей

Исследователи Гарвардской медицинской школы успешно вылечили возрастную потерю зрения у животных, а также повреждения глаз, ...

0

Кишечные бактерии могут помочь восстановить иммунную систему после лечения рака крови

Недавно исследователи впервые продемонстрировали, как микробиом кишечника — совокупность микроорганизмов, живущих в нем — может ...

0

Алкоголь нарушает внимание из-за влияния на норадреналин

В своем новом исследовании ученые из Техасского университета здравоохранения в Сан-Антонио сообщают о том, что ...

0

Американские врачи изобрели новый метод диагностики сердечно-сосудистых заболеваний

Ученые из Национального центра сердечно-сосудистой патологии США определили белок митохондрий, который может стать потенциальным маркером ...

0

Ученые нашли ген, отвечающий за развитие заболеваний суставов

Ученые обнаружили, что ген, связанный с диабетом, раком и атрофией мышц, также участвует в развитии ...

0

В Великобритании разрешили использовать первую вакцину от COVID-19

Великобритания стала первой страной в мире, которая утвердила вакцину против коронавируса Pfizer / BioNTech для ...

0

Французская фармкомпания начала клиническое испытание препарата от мышечной дистрофии Дюшенна

Компания Genethon, которая занимается разработкой генной терапии для редких заболеваний, получила разрешение от ANSM, Французского ...

0

Дефицит витамина D во время беременности может замедлять развитие нервной системы у плода

Ученые из INRAE ​​и Университета Бордо провели исследования влияния витамина D в организме матери на ...

0

Химические вещества в окружающей среде могут влиять на действие лекарств

При исследовании промышленных химических веществ бисфенола А и фитоэстрогена обнаружили, что они способны взаимодействовать с ...

0

Восстановить обоняние после COVID-19 можно с помощью специальных тренировок

Новое исследование университета Восточной Англии показывает, что специальные тренировки обоняния у пациентов с потерей запаха, ...

0

Ученые обнаружили, что каннабис не влияет на управление автомобилем

Исследование влияния каннабиса на способность управлять транспортными средствами показало, что он не ухудшает способность управлять ...

0

Врачи смогли вылечить серповидноклеточную анемию с помощью стволовых клеток

Американские ученые смогли вылечить серповидноклеточную анемию с помощью стволовых клеток. При серповидноклеточной анемии генетическая мутация заставляет ...

0

Люди, употребляющие сухофрукты, реже болеют гиповитаминозами

Согласно недавним анализам, недостаточное потребление фруктов по всему миру является основным фактором, вызывающим заболевания и ...

0

Вторая американская вакцина от COVID-19 отправилась на одобрение в FDA

Фармацевтическая компания Moderna в этот понедельник подала заявление в администрацию США по вопросам пищевых продуктов ...

0

Выбросы электростанций в воздух могут вызывать болезнь Альцгеймера

Новое исследование, проведенное в университете Сан-Франциско, показало, что чем больше загрязненный воздух в среде обитания, ...

0

Фрукты помогут снизить токсичность лекарств на жировой основе

Ученые из Университета Луисвилля обнаружили, что лекарства на жировой основе можно употреблять с меньшими токсическими ...

0

Ученые разработали алгоритм, который воспроизводит 3D-структуру опухоли больного

Исследователи из Института Фрэнсиса Крика разработали технику визуализации, которая позволяет одновременно видеть разные типы тканей ...

0

Вакцина против туберкулеза может помочь защититься от COVID-19

Ретроспективное наблюдение показало, что люди, которые получили вакцинацию БЦЖ (против туберкулеза), реже болеют COVID-19 и ...

0

Американские ученые нашли гормон, способный снизить вес у людей с ожирением

Исследование, проведенное на людях и приматах, показывает, что гормон липокалин-2 (LCN2), который регулирует ощущения сытости ...

0

Бессимптомные больные COVID-19 более заразны, чем пациенты с симптомами

Многие исследования доказали, что бессимптомные носители могут распространять вирус COVID-19, даже если они не имеют ...

0

В Испании создали портативную систему обеззараживания воздуха для закрытых помещений

Исследователи из Института химических процессов Университета Аликанте разработали процедуру, позволяющую осуществлять индивидуальное дезинфицирование воздуха в ...

0
наверх
Данная информация предоставлена
с ознакомительной целью.
Не занимайтесь самолечением
Яндекс.Метрика
bigmir)net TOP 100