Новый препарат увеличивает продолжительность жизни пациентов с раком молочной железы
В обновленных результатах исследования NRG Oncology / NSABP B-42, проведенного в течение 10 лет наблюдения, расширение терапии летрозолом еще на пять лет после пяти лет адъювантной горомнальной терапии привело к статистически значимому улучшению 10-летней выживаемости без заболевания (DFS) женщин в постменопаузе с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы. Результаты были представлены на San Antonio Breast Cancer Symposium в 2019 году.
Читайте также: Выявлены новые прогностические маркеры для рака молочной железы
В исследовании NRG Oncology / NSABP B-42 было зарегистрировано 3966 пациентов в период с сентября 2006 года по январь 2010 года. Пациенты были рандомизированы для получения 2,5 мг летрозола или плацебо ежедневно в течение 5 лет после прохождения 5 предыдущих лет гормональной терапии (с использованием либо ингибитора ароматазы, либо тамоксифена после ингибитора ароматазы).
В первоначальных результатах этого исследования фазы III, представленных на симпозиуме по раку молочной железы в San Antonio Breast Cancer Symposium в 2016 году, положительное влияние расширенной терапии летрозолом на DFS не достигло статистической значимости. Обновленные результаты со средним периодом наблюдения 9,3 года демонстрируют аналогичное, но статистически значимое преимущество летрозола по сравнению с плацебо (ЧСС = 0,84; 95% ДИ 0,74, 0,96; р = 0,011).
Кроме того, летрозол продолжает обеспечивать статистически значимое улучшение в интервале жизни уже без рака молочной железы (снижение риска событий BCFI на 26%) и отдаленных рецидивов (снижение риска событий DR на 29%).
Общая выживаемость, как и в более раннем анализе, по-прежнему не показала значительного улучшения с летрозолом. Не было никаких существенных различий в риске развития остеопорозных переломов и артериальных тромботических осложнений между группами летрозола и плацебо.
Источник: NRG Oncology
