Первая вакцина от COVID-19 отправилась на одобрение в FDA

Pfizer и его партнер BioNTech уже в эту пятницу подали заявку на экстренное использование своей вакцины от COVID-19 в США.

Задачей Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) будет решить, безопасно ли вводить эту вакцину широкому кругу людей.

Неясно, сколько времени FDA будет изучать эти данные. Однако правительство США рассчитывает утвердить вакцину в первой половине декабря.

Данные предварительного исследования показали, что вакцина защищает 94% взрослых в возрасте до и старше 65 лет.

Великобритания предварительно заказала 40 млн доз и должна получить 10 млн до конца года.

Потребность в вакцине в США едва ли не самая большая в мире, судя по количеству смертей от коронавируса, зафиксированных за четверг. Впервые с июня показатель смертности за один день поднялся выше 2000.

Читайте также: Американская фармкомпания заявила, что ее вакцина против COVID-19 эффективна на 95%

Если разрешение FDA поступит в первой половине следующего месяца, Pfizer и BioNTech «будут готовы распределить вакцину в течение часа по территории США и в течение недели по всему миру».

Если вакцину утвердят, она станет самой быстрой разработанной вакциной в мире — в течение 10 месяцев после детализации генетического кода. Средний срок ожидания на утверждение в США составляет около восьми лет.

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что подача заявки на экстренное использование препарата стала «новым шагом на пути к доставке вакцины против Covid-19 всему миру».

Начальные дозы, однако, будут дефицитными, и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDCP) решат, кто будет первым на очереди к вакцинации.

Источник: https://www.bbc.com/news/health-55016023