Запускается тестирование нового препарата для лечения миопии у детей

Колледж оптометрии SUNY примет участие в многоцентровом клиническом исследовании в США, спонсируемом Eyenovia, Inc., для оценки безопасности и эффективности препарата MicroPine, используемого для замедления прогрессирования миопии у детей от 3 до 12 лет.

Читайте также: Ночные линзы: в чем преимущество ортокератологии?

 MicroPine — это глазной раствор атропина, разработанный для введения в виде вязкого дыма с использованием запатентованного дозатора. Он еще не был одобрен FDA для лечения миопии, поэтому он все еще находиться на испытаниях.

Прогрессирующая близорукость у детей — это форма близорукости у детей, которая ухудшается год за годом. Это может привести к тяжелой (или высокой) миопии, которая может быть связана с потенциально серьезными побочными эффектами, включая потерю зрения.

В 2016 году только в Соединенных Штатах насчитывалось около 30 миллионов детей с миопией, из которых около 5 миллионов считались бы близорукими.

Потенциальные участники будут оцениваться оптометристом-исследователем и, при необходимости, будут приглашены для участия в 11 посещениях в течение четырех лет в SUNY Optometry.

Дети, включенные в исследование, будут случайным образом отобраны для использования одной из двух разных низких доз MicroPine или плацебо в течение трех лет. В течение четвертого и последнего года обучения дети будут повторно рандомизированы.

Все дети будут получать MicroPine в течение по крайней мере 1 из 4 лет исследования, а некоторые дети могут получать MicroPine все 4 года.

Участники получат исследуемое лекарство бесплатно. Комплексный уход за глазами, стипендия на очки и возмещение затрат на время и поездки будут включены в бюджет исследования.

В настоящее время существует только один одобренный FDA вариант лечения педиатрического контроля близорукости — специализированная контактная линза.

В случае успеха это исследование может послужить основой для первого варианта лечения микродозами при прогрессировании миопии у детей — возможно, сделав эту терапию переломным моментом в борьбе с глобальной эпидемией близорукости.

Источник: https://www.sunyopt.edu/news/exploring-new-options-to-manage-pediatric-myopia